打破世界高端磁共振設(shè)備的壟斷 美時(shí)醫(yī)療新型磁共振設(shè)備通過(guò)了美國(guó)的FDA認(rèn)證

7月14日，美時(shí)醫(yī)療研發(fā)的新型磁共振成像設(shè)備順利通過(guò)了美國(guó)的FDA認(rèn)證，面向全球銷(xiāo)售，一舉打破世界高端磁共振設(shè)備壟斷的格局。

據(jù)美時(shí)醫(yī)療技術(shù)總監(jiān)高而震介紹，磁共振成像檢測(cè)系統(tǒng)是一種對(duì)人體無(wú)損傷的疾病重要檢測(cè)手段，主要應(yīng)用于神經(jīng)、骨骼、癌癥等方面檢查，相比X射線、CT等手段來(lái)說(shuō)，不僅輻射低而且清晰度高，能為醫(yī)生診斷提供更加準(zhǔn)確的疾病信息。人體磁共振裝置按磁場(chǎng)強(qiáng)度分為高磁場(chǎng)與低磁場(chǎng)兩大類(lèi)型，長(zhǎng)期以來(lái)，由于磁共振設(shè)備尤其是高端磁共振設(shè)備制造的核心技術(shù)為少數(shù)跨國(guó)企業(yè)所掌握，價(jià)格相當(dāng)昂貴，高磁共振設(shè)備價(jià)格在150萬(wàn)至300萬(wàn)美元之間，低磁共振設(shè)備價(jià)格也在50萬(wàn)美元左右。

目前，美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家的磁共振普及率約每百萬(wàn)人35臺(tái)。而由于價(jià)格高昂，我國(guó)這一數(shù)字為1臺(tái)，而且多集中于市級(jí)以上醫(yī)院，數(shù)量龐大且擔(dān)負(fù)早期診斷重任的縣級(jí)醫(yī)院大多不具備磁共振條件，這使很多重癥疾病發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于中晚期。從這一角度看，打破世界技術(shù)壟斷，降低磁共振檢查成本、提高普及率顯得尤為迫切。

上世紀(jì)90年代末，以馬啟元為首的一批愛(ài)國(guó)華人組建美時(shí)醫(yī)療，專(zhuān)門(mén)致力于磁共振成像技術(shù)研究。2008年，成功研制出一種新的醫(yī)學(xué)磁共振設(shè)備，2008年率先研發(fā)出了一種新的醫(yī)學(xué)磁共振成像技術(shù)———高溫超導(dǎo)射頻線圈技，這一自主創(chuàng)新核心技術(shù)的運(yùn)用，可使低磁場(chǎng)共振成像系統(tǒng)的清晰度達(dá)到高磁場(chǎng)產(chǎn)品水平，使人體圖像分辨率和清晰度提高2倍以上，而成本則僅為高磁場(chǎng)設(shè)備的一半。

高而震解釋說(shuō)，現(xiàn)在市場(chǎng)上，人體醫(yī)學(xué)磁共振成像設(shè)備根據(jù)磁場(chǎng)分1.5T高磁共振成像和1.5T以下低磁共振成像兩大類(lèi)。一般來(lái)說(shuō)，磁場(chǎng)越高成像清晰度就越高，而高磁設(shè)備不僅購(gòu)買(mǎi)費(fèi)用高而且還需花錢(qián)定期對(duì)設(shè)備增磁，以保持高磁。針對(duì)這一不足，美時(shí)醫(yī)療的新型磁共振成像設(shè)備，將超導(dǎo)技術(shù)應(yīng)用于價(jià)格相對(duì)便宜的低磁共振設(shè)備上，在無(wú)需增磁的情況下，提高磁共振信號(hào)檢測(cè)靈敏度，進(jìn)而提高成像清晰度。

今年，國(guó)家出臺(tái)新醫(yī)改政策，把增加基層醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備投入作為改善基層醫(yī)療條件的重要內(nèi)容。美時(shí)醫(yī)療公司CEO馬啟元認(rèn)為，新型磁共振設(shè)備產(chǎn)業(yè)化機(jī)遇已經(jīng)來(lái)臨。4月，美時(shí)醫(yī)療在中國(guó)醫(yī)藥城先期投資1000萬(wàn)美元，建設(shè)亞洲最大的磁共振設(shè)備生產(chǎn)基地。

預(yù)計(jì)明年這種價(jià)廉物美的新型磁共振設(shè)備將在全國(guó)上市，企業(yè)年銷(xiāo)售額有望達(dá)到3000萬(wàn)美元以上。